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| :: IVD 체외진단 의료기기 RA Specialist :: | |
| Company Introduction | 글로벌 TOP 체외진단 의료기기기업 |
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| Job Description | - Registration of products per regulations and communication with government officials - Support to prepare submission dossier for GMP approval/renewal - Maintenance of records on legislation, regulations, guidelines and regulatory files; updates & maintenance of paper/electronic document archival systems - Product type testing in Korean test laboratories to support product approval - Work with internal & international project teams to provide guidance on regulatory requirements to key stakeholders - Provide regulatory input to product lifecycle planning and communicate regulatory information to Stakeholder |
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| Job Requirement | - 관련 업종 RA경력 4년 이상 보유자 - 학사학위 이상 소유자 (화학, 생명공학, 면역학 등 관련 전공 우대) - RA 2급 자격증 보유자 우대 - 국내 의료기기법, ISO13485, GMP 규정에 대한 이해자 |
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| Location | 경기(성남시) | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [과장급][대리급] | ||
| No. of Recruitment | 1 | ||
| Salary | 협의 | ||
| Required Document | 이력서, 경력기술서, 자기소개서 | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 제출된 서류는 일체 반환하지 않습니다. - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 김수영 / 컨설턴트 02-6281- 5036 sooykim@nterway.com |
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